耿美玉说 , 很长一段时期里 , 旁人难以理解团队选择的研发路径 , 即便在实验室跑完了“第一棒” , 能否找到企业承接后续的巨额研发投入、承担临床试验失败的巨大风险 , 一度也是未知数 。
上海绿谷制药董事长吕松涛说 , 虽然当时完全不敢想何时才能成功 , 但既然攻关 , 就必须“背水一战” 。
【解密我国首款阿尔茨海默症创新药】“接力跑”不仅在研发端 , 也在审批端 。 能够实现“有条件批准”的政策基础 , 是我国自2016年起开展的药品上市许可持有人制度 。 这是药品审评审批制度改革的一项重要内容 , 加速了我国新药研发速度 , 让新药有机会先完成、再完美 。
在新药发布会上 , 上海市委常委、副市长吴清表示 , “九期一”新药研发成功并获准上市是国家不断强化原始创新的重要标志 , 上海将全力推进支持 , 助力更多科研团队在攻克人类复杂疑难疾病的道路上提出更多“中国方案”、世界标准 。
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