理想的III期试验应是在国内外多处医疗中心开展双盲、对照试验 ， 因为不同地域人群的基因差异、各机构的检验效应等都可能影响疫苗的效果 。 III期试验的方案设计和实施要求最严格 ， 难度也最高 ， 历史上许多项目都是在III期试验阶段功亏一篑 。
目前尚无新冠疫苗进入III期试验 。 陈薇院士团队的腺病毒载体重组疫苗第II期试验的508个志愿者已经注射完毕 ， 预计本月揭盲 。
III期临床试验涉及极其复杂的科学设计| kknews.cc
STEP5 走向量产：技术政策齐加速 ， 历史教训引深思
新冠疫苗的研发之所以能达到空前速度 ， 有各种因素的助力：
技术进步让我们能更快分离出原始毒株 ， 确定其基因组序列；依靠基因组序列 ， 我们又迅速确认了新冠病毒与SARS病毒的家族相关性 ， 并借用SARS病毒的动物模型 ， 快速启动候选疫苗的制备和动物试验 。
由于疫情逼迫 ， 各国政府和组织均对疫苗研发给予了最大程度的支持 ， 包括资金倾斜、简化审批手续 。 比如 ， 我国授予部分项目I期和II期合并临床试验的许可 ， 理论上可至少缩短1个月的进程 。 这些都是迄今为止疫苗研发能达到的最快加速 。
即使如此 ， 我们却可能再次面临当年SARS疫苗研发后期遇到的窘境：
随着中国新确诊病例趋零 ， 适合疫苗III期临床试验的本土环境将逐渐消失 。 如果病毒暴露条件不足 ， 就无法判断感染者数量的减少是否是疫苗起了作用 。
如果III期研究只在国外疫情流行地区开展 ， 病毒暴露环境将是真实的 ， 保护效果也易于观察 ， 但得到的数据并不能代表中国人群病毒暴露下的疫苗效力 ， 得到的结论是否能被用于中国人群 ， 也是一个疑问 。
有专家提出过替代方案 ， 比如将归国、出国人员等作为试验对象 ， 或启动“应急接种” ， 对海关、机场等特定场所的一线抗疫人员注射疫苗 。 这样 ， 病毒暴露环境就接近真实 。
但依然存在样本人数偏少、无法覆盖全年龄层、归国人员的隔离措施必须被迫放宽等问题 。
如果这些问题无法得到合理解决 ， 无疑将影响到III期试验的耗时和结果的准确性 。
确诊人数趋零 ， 可能导致无法开展III期临床试验 | 来自网络
另外 ， 由于疫苗研发的周期非常长 ， 经常出现这样的尴尬局面：病毒一来 ， 各种研究项目一哄而上、万众瞩目；病毒消停 ， 则一哄而散 ， 很多项目中途撤项、不了了之 ， 造成巨大的资源浪费 。
如果新冠病毒最终成为像流感那样的季节性流行病毒 ， 那疫苗无疑将是最重要的防治措施 。 但即使没有 ， 从SARS、MERS到此次的新冠病毒也可以看出 ， 冠状病毒家族俨然已成为人类的“老朋友” ， 鉴于病毒结构的一脉相承 ， 难保何时又有哪位家族成员一时兴起 ， 窜出来帮我们梳理人生 。
因此有专家倡议 ， 应充分考量各个机构设计疫苗和实现技术转化的能力 ， 集中资源继续支持个别有希望出成果的项目 ， 即使疫情消退也给予持续的支持 ， 并重视广谱冠状病毒疫苗的研发 ， 为未知的危险做准备 。
平静安宁的日子是我们每个人的美好愿景 ， 但确实不应再心存侥幸 。 面对新的天灾 ， 疫苗总是姗姗来迟 。 经此一役 ， 各国想必已达成共识：无论眼前还是往后 ， 我们只能始终带着严谨而敬畏的心态 ， 做好与无常疫病长期作斗争的准备 。
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