在不断的试验中 , 通过分析持续积累的不良反应数据 , 推断疫苗的安全性 , 对安全的疫苗留用 , 对可能的问题给出应对之道 , 对不安全的疫苗淘汰 , 这将是一个长期的过程 。
12月21日 , 《科学》网站上刊登分析评论文章《辉瑞新冠肺炎疫苗中的纳米颗粒或许会引发罕见过敏反应》 , 文中介绍 , 两周时间内 , 至少有8人接种辉瑞的新冠肺炎疫苗后出现严重的过敏反应 , 有学者分析是由于mRNA疫苗中的特有成分造成了过敏 , 不过也仅限于猜测 。
另有相关数据统计显示 , 接种辉瑞和默德纳的mRNA疫苗后 , 2%的接种者会出现39℃以上的高烧 , 如果提供给3500万人接种 , 发高烧者将是70万人 。
对此 , 美国国家过敏症和传染病研究所正在组织科学家讨论、想办法应对此事 , 例如在注射前排查出不宜注射的人 , 同时为严重不良反应者提供救治 。
相较于在新冠肺炎疫情中出现的疫苗“新秀”mRNA疫苗 , 传统的灭活疫苗表现相对“沉稳” 。
在不久前我国国务院联防联控机制召开的新闻发布会上 , 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟明确表示 , 7月以来 , 在自愿、知情、同意的前提下 , 中国对高风险暴露人群进行了紧急接种 , 目前已累计完成100多万剂次的新冠肺炎疫苗紧急接种 。 严格的不良反应监测和追踪观察表明 , 未出现严重不良反应 。 中国新冠肺炎疫苗在境外开展的三期临床试验 , 目前已累计15万剂次接种 , 也没有出现严重不良反应 。
疑问2
听说新冠肺炎疫苗研发用了5个技术路线 , 这么多“流派” , 孰好孰坏?
来自世界卫生组织(WHO)的权威统计数据——
截至12月22日 , 进入临床研究的61个新冠肺炎疫苗中 , 重组蛋白疫苗18个 , 占30%;病毒载体疫苗(不复制载体)9个 , 占15%;灭活疫苗、DNA、RNA疫苗均是8个 , 各占13%;以及病毒载体疫苗(可复制载体)等10个疫苗 。
“每个技术路线的作用机理都非常不同 , 体内免疫系统的唤醒也非常复杂 , 每种疫苗都有自己的特点 。 ”疫苗专家、美国FDA前审查员李忠明说 , 从安全性角度看 , 蛋白重组疫苗和灭活疫苗更有优势;从有效性角度看 , mRNA和蛋白重组疫苗更有优势 。
对于现有的已经开展紧急接种的疫苗 , 不少人出于对安全的担忧 , 更倾向于接种中国的灭活疫苗 , 并不是因为抵触“新秀”mRNA疫苗 , 而是希望观望一段时间 , 因为mRNA进入细胞后 , 会做什么并不知道 。
mRNA疫苗行不行需要大规模的人群循证研究 , 而灭活疫苗、蛋白重组疫苗都在之前其他传染病的防控中得到验证:灭活疫苗产品目前已经在人类身体上用了上百亿剂次证明其安全有效;蛋白重组疫苗也有大规模使用的“明星产品”——乙肝疫苗、宫颈癌疫苗等 。
对于mRNA这匹疫苗界的新晋“黑马” , 科学家对其也做了非常多安全性改进 , 最大限度降低其可能带来的风险 , 例如替换“温和”的碱基、加上“导航”序列等 , 让外来的mRNA能够在机体内引发适度的免疫反应 。
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