由此可见，在实际临床应用中，个别原研药与仿制药的治疗是不具有等效性的，需要引起人们的重视 。治疗窗窄的药，血药浓度微小的变异就可能引起显著的疗效变化或不良反应发生，如环孢素、地高辛、苯妥英钠、华法林和抗癫痫药等 。如使用环孢素的仿制药替代原研药时，可能对环孢素与西罗莫司同服时的药代动力学产生与临床相关的影响 。
4 中国以前的仿制药质量较低目前，国家食品药品监督管理总局《仿制药质量一致性评价工作方案( 征求意见稿) 》在肯定仿制药降低医疗支出和提高药品可及性的同时，提出因早期批准的仿制药研究基础相对薄弱，部分质量与被仿药差距较大，尚不能与被仿药达到同效 。2009 年，中国进入世界卫生组织采购目录的品种仅6 个，而同为仿制药制造大国的印度有194 个 。
【康德乐药品采购怎么样,「风向」康德乐】由此可见，进行仿制药质量一致性评价，提高我国仿制药质量，势在必行 。总之，仿制药是可以替代原研药使用的，但也存在不适合替代的一些特殊情况 。（1）对于治疗指数狭窄的药物（2）需要进行治疗药物监测的药物（3）不易控制的患者（4）高危患者群体(如老年人、儿童、孕妇、免疫抑制的患者)对于上述药物或患者即使生物等效性已经被充分证明，仿制药替代也可能不适合 。
药品4 7带量采购以后，药品大幅度降价，药品质量和以前一样吗？
一、要明白什么是4 7带量采购先说一下带量采购：是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价 。再说一下4 7：北京、天津、上海、重庆（4个省级直辖市）和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安（7个市）将进行国家组织药品集中采购试点 。二、再说说带量采购的直观好处：药价或因此得到降低中标规则：如果申报企业大于或等于3家，最低价者中标；如果最低价有多家企业，那么此前在11城市销售范围多、销量大的企业中标，如果申报企业为2家，最低价者进入预中标名单 。
如果申报企业只有1家，该企业进入预中标名单 。这样，每个品种只有1家企业进入预中标名单 。对于预中标名单里的企业，按降价幅度排序：降幅前列 (不超过 7 家)直接中标，其他预中标品种进行议价谈判：参考申报企业大于等于3家的中标品种的平均降幅，确定议价谈判的最低降幅 。三、药品质量如何从企业申报条件就可以看出来4 7带量采购明确了第一批带量采购议价目录共31个品种；对企业而言必须满足以下申报条件：1.申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求 。
（就是说必须满足一定生产能力，没有金刚钻别揽瓷器活！）2.申报品种属于采购品种目录范围，且满足以下要求之一：2.1原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂 。2.2通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品 。2.3根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品 。
药品带量采购来了，你认为这次能不能有效带动药品价格回归到合理范围？
视目以待吧！带量采购就以量换价，薄利多销 。带量采购也大幅压缩企业跑市场、带金销售等方面的销售费用，企业将集中资金和精力搞研发搞生产，大幅降低企业成本 。带量采购有三大优势:一是带量采购有确定的商品数量要求，买卖双可以针对交易细节开展谈判 。二是可减少药品购销过程中的灰色空间 。带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性，并且确保采购结果落实 。
推荐阅读
- 进口马林巴什么品牌好,音乐玩具有什么区别
- 电视 海信 小米 乐视哪个好,小米电视和乐视电视哪个好
- 音乐鉴赏心得体会范文,乐队各个乐器均衡怎么平衡
- 华数和乐视哪个好,选哪个比较好
- 在福州长乐江田做什么最多,长乐江田镇村民委屈
- 神仙道灵宝怎么弄,附灵五之百家乐网《神仙道》布阵
- iphone 音乐本地播放器哪个好,用iPhone听音乐
- 云镜用哪个app好,现在用什么音乐App好
- 加乐活产品在哪里可以买到,青年版居家乐活全攻略来了→
- qq音乐qq微信哪个好用吗,大家觉得QQ音乐怎么样