华润三九研发费用情况(单位:亿元)
注:不含资本化研发投入
来源:上市公司公告
1月7日,国家药监局官网显示,华润九新的注射用头孢西丁钠通过一致性评价 。米内网数据显示,目前华润三九有8个品种通过或视同通过一致性评价,其中3个为首家/独家过评,为佐匹克隆片、蒙脱石颗粒及铝碳酸镁咀嚼片 。
华润三九过评情况
注:带*已被纳入国家集采
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
在审的一致性评价品种中,10个品种以新注册分类提交上市/临床申请,其中奥贝胆酸片暂无首仿获批;3个品种提交一致性评价补充申请,其中咪唑斯汀缓释片、匹多莫德片暂无企业通过或视同通过一致性评价 。
华润三九在审的一致性评价品种(含新分类申报)
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
在创新药方面,2020年至今,华润三九有2款新药获批上市,分别为进口5.1类新药注射用头孢比罗酯钠及2.2类新药示踪用盐酸米托蒽醌注射液 。其中注射用头孢比罗酯钠是国内首款获批的第五代头孢抗生素,有利于提升公司在抗感染领域的市场竞争力 。
华润三九部分在研新药
来源:米内网中国药品临床试验公示库
在研新药中,中药3.1类新药桃红四物颗粒于近期申报上市,用于妇女血虚兼有瘀血的月经不调,为近5年来首款报产的妇科调经中药新药;金不换骨通胶囊步入II期临床,用于膝骨关节炎-寒湿阻络兼血瘀证 。
此外,华润三九注重中医药传承创新,重点关注中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源的研究,目前在研经典名方十余首,部分在研品种已完成申报资料 。
在化学药领域,2款在研1类新药均为抗肿瘤药,米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元 。
QBH-196是一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,晚期恶性实体瘤适应症已步入I期临床;引进的ONC201属于DRD2拮抗剂/ClpP激动剂,全球范围最高研发进展处于II期临床,在国内的临床申请已获得CDE承办受理 。
来源:米内网数据库、上市公司公告等
注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库 。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算 。数据统计截至2月14日,如有疏漏,欢迎指正!
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