温江制药企业名录 全国制药企业名录( 二 )


国家药典委员会后续将组织编写中国化学药品通用名称相关书籍,收录WHO已正式公布的第1~125期INN名录中全部化学药物名称和我国自主研发的化学创新药物名称,作为本书的姊妹篇,期待在不久后能与读者见面 。
读者说
国家药典委员会化学药品第二专业委员会主任、上海市药品审评核查中心主任陈桂良:
作为长期从事药品检验、审评与检查的药学工作者,我深知药品通用名称规范应用的重要性 。按“一药一名一标准”的总体原则,常会遇到关于药品名称方面的问题 。例如:同一药品不同的药品名称、不同的药品相近的药品名称,容易引起药品质量标准的混乱;药品研究者由于不了解药品通用名称的命名规则,在研发过程中不停更改药品的通用名称,给药品审评核查工作带来不便,也不利于药品全生命周期管理;药物研究者未遵循我国或国际通用的命名及其原则,特别是化学药品和生物制品,未采用或参考I NN名录已收载的名称命名,影响创新药的国际化进程等 。
《化学药品通用名称词干及其应用》一书的出版有望给研发创新型企业、研究单位和研究者进行新药名称申请、命名提供参考,也有助于指导从事药品检验、审评与检查的相关人员开展工作 。
国家药典委员会化学药品第三专业委员会副主任、浙江省食品药品检验研究院副院长陶巧凤:
药品通用名称是药品的专有名称,药品的准确命名可以向管理者、研究者、使用者提供该药物活性物质、治疗领域、药理作用、类别和剂型等重要信息 。中国药品通用名称中的原料药命名一般采用WHO发布的INN,而词干的选择则是其中的难点和重点 。国家药典委员会负责药品上市许可申请时申报药品拟使用的药品通用名称的核准,在名称与术语专业委员会的支持下,多年悉心研究并积累丰富经验,此次编译的《化学药品通用名称词干及其应用》一书,集结了化学药物INN词干及其定义、INN词干相对应的化学药物药名、INN词干的分类及其相应的实例等丰富信息,将为进一步规范我国化学原料药及制剂的INN中文名称命名发挥重要作用,并为我国创新药物通用名称命名提供科学指导,持续推进我国化学药品通用名称的规范化使用 。本书内容兼具科学性、先进性、规范性和实用性,其出版及时填补了我国化学药品通用名称命名研究领域的空白 。
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