研制成绩方面 ， 生物制品新药总数逐年上升 ， 2011年最多 。化药研制新产品也是一个逐年上升的趋势 。总的来说 ， 化药的投入和占比比生药稍低 。此外 ， 中兽药研制的投入比例加大 ， 尤其是2014年 ， 占到将近20% ， 但总体来说产品科技含量还不是很高 。
目前我国兽药行业存在的主要问题：一士大业结构不合理 ， 数量多、规模小 。二是产品结构不合理 ， 抗菌药使用对象以食品动物为主 ， 制剂工艺总体水平不高 ， 其中中药粉散剂、化药粉剂和口服液为企业主打产品 ， 目前兽药出口主要是原料药 ， 制剂出口有一定难度 。三是产能严重过剩 ， 化学药品产能利用率30%~40% ， 造成资源浪费 。此外 ， 我国兽药研制工艺水平有待提高 ， 有些国产产品与进口产品在稳定性、疗效等方面存在一定差异 。近年来 ， 国内新药研制虽取得踊跃发展 ， 但应加大一二类新兽药研制力度 ， 以此实现自身价值 ， 促进行业发展 。
兽药行业监管政策及未来动向
兽药质量直接关系动物疫病防控和食品安全 ， 兽药自20世纪80年代纳入法制化管理轨道 。现行《兽药管理条例》从兽药研制、生产、经营、使用均作出相关规定 。在兽药生产方面 ， 实施了兽药GMP制度、兽药生产允许证审批制度、兽药产品批准文号核发制度和兽药标签和使用说明书审批制度、兽用生物制品批签发制度、新兽药监测期制度等等 。在兽药经营方面 ， 实施了兽药经营质量管理规范(兽药GSP)制度、兽药经营允许证审批制度、兽药广告审批制度 。在兽药使用方面 ， 实施了处方药与非处方药制度、兽药安全使用规定、兽药休药期制度、兽药使用记录制度、兽药不良反应报告制度、动物及动物产品兽药残留监控、《饲料药物添加剂使用规范》、《动物性食品中兽药最高残留限量》、《兽药国家标准和部分品种的停药期规定》 ， 和《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》 ， 还有动物源细菌耐药性监测等工作 。在兽药进口方面 ， 实施了进口兽药注册审批制度、进口兽药通关单制度、进口兽用生物制品报验制度等 。
近年来 ， 农业部加大兽药管控力度 。一是提高了文号申报门槛 。2016年5月1日起将全面实施的《兽药产品批准文号管理主意》中规定 ， 申报需要进行等效试验 ， 提供详尽的药学资料等 。二是加快兽药安全评价进程 。2015年农业部发文停用洛美沙星、氧氟沙星等4种人畜共用品种 ， 旨在防御耐药性问题 ， 消除安全隐患 。组织开展药物饲料添加剂品种目录修订工作 ， 有机胂、喹乙醇等品种已纳入评价范畴 。三是严厉兽药审批 。农业部发布2223号公告 ， 明确新兽药与残留限量标准、残留检测主意关联审批 。发布兽药GCP、兽药GLP ， 从规范实验活动入手 ， 保证兽药实验数据真切、可靠 。四是规范兽用诊断制品生产活动 ， 发布兽用诊断制品生产质量管理规范(GCP) 。五是加大抗菌药管理 ， 发布《全国兽药(抗菌药)综合管理五年举动方案(2015年~2019年) 。六是加大兽药市场整治力度 。2016年兽药质量监督抽检准备发布 ， 公开红黑榜 ， 实施检打联动 。
【我国兽药年产值400多亿元 生产企业近两千家】下一步 ， 农业部将开展兽药法规、政策的制修订工作 ， 已着手组织修订《兽药管理条例》 ， 启动了兽药GMP、GSP修订工作 ， 进一步规范兽药生产、经营行为 。组织制定了《农业部促进兽药产业健康发展指导建议》 ， 有望近期发布 。该指导建议断定了兽药行业发展政策导向 ， 并就行业内比较关注的兽药营销模式、兽药电子商务、网上销售兽药等方面也予以高度关注和政策措施上考虑 。
推荐阅读
- 我国四大古典名著是什么 古代四大古典名著是什么
- 新版兽药批文管理办法解读 兽药批准文号管理办法
- 规范处方药管理对兽药经营格局的影响
- 我国饲料粮食进口量将下降30%~50%
- 我国非物质文化遗产有哪些 非物质文化遗产项目有哪些
- 2015年我国商品饲料产品合格率为96.21%
- 普莱柯9条生产线通过农业部兽药GMP复验
- 我国著名的古代建筑 著名的古代建筑有哪些
- 我国古代有哪些著名的数学著作 我国古代著名的数学著作都有什么
- 我国古代少数民族的称谓 我国古代少数民族的称谓有哪些