医药行业所说的cmo是什么意思? 医药的cmo是什么意思( 二 )


在产能控制、质量管理方面,CRO和CMO公司同样具有优势 。制药企业在药物生产过程中不可避免会遇到各种问题 。例如,厂房建设进度等问题自然影响产品开发进度和进入市场的速度 , 而将项目外包给已经具备生产设备和能力的CRO和CMO则可以一定程度上规避这一风险 。由于CRO和CMO的团队大多具有国际研发经验,其在生物制药等质量研究控制水平上可以和国际接轨,提升药物的质量管理优势 。
【医药行业所说的cmo是什么意思? 医药的cmo是什么意思】在成本和风险上考虑,CMO和CRO可以帮助制药企业降低风险和控制成本 。创新药研发存在很大的风险,目前更多的CMO公司开始和药企共担研发风险 , 在适当的时候终止研发活动 , 从而将失败的风险降低 。另外相比于药企内部完成新药研发的全部过程,由于一些公司研发能力有限,经验不足,独自承担新药研发可能力不从心,而交给外包公司反而所需的成本更低 。

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