6.能够独立处理设备故障、品质异常分析及现场管理,确保工作场所安全、规范并顺利完成生产任务;
7.具备良好的沟通和学习能力 , 能够做到身先士卒,起到榜样的带头作用 。
月薪:8000元-15000元
质量体系工程师
职位描述:
1.根据法规要求编写并及时提交注册申报资料,完成注册申报工作;
2. 按照临床试验流程开展临床试验,完成临床试验前准备、机构立项、伦理批件取得、临床试验、结项的工作,取得临床试验报告;
3. 主导项目的临床试验机构筛?。?
4. 根据工作分配,编写国外注册资料,完成国外注册工作;
5. 编写并及时提交注册延期、变更资料,完成延期、变更工作;
6. 编写体系核查资料,确保体系工作通过核查;
7. 完成生产许可证的延续变更;
8. 完成上级领导交办的其他工作 。
任职要求:
1.生物医学工程等理工科专业相关专业本科及以上学历,2年以上医疗器械注册、法规工作经验;
2.熟悉医疗器械产品注册流程及法规要求,了解NMPA、CE、FDA认证流程及法规要求者优先;
3.在医疗器械公司或医疗器械代理公司,有从事有源类医疗器械产品注册、法规等经验者优先;
4.英文流利沟通,无障碍交流;
5.具备良好的沟通及系统思维和学习能力、协调能力和团队合作精神 。
月薪:6000元-15000元
生产经理
职位描述:
1.负责组织拟定公司生产管理制度及建立生产管理流程,组织实施并督导、检查生产过程中质量体系的运行,始终做到安全文明生产工作;
2.负责组织拟定公司年度、月度周生产计划并组织实施与监督,协调车间和组织 , 调配生产部资源,审核生产计划和跟进计划完成进度,确保生产计划按期完成 , 保证订单正常交期;
3.负责生产任务/交期准时达成,协调、跟进各部门及时解决车间重大异常,确保订单交期;
4.负责生产的现场管理,确保安全生产,规范生产;
5.负责生产过程质量控制 , 保证产品质量;
6.负责做好部门KPI管理工作 。
任职要求:
1.本科及以上学历,8年以上有源医疗设备生产管理工作经验;
2.具有丰富的生产团队管理经验和系统思维能力;
3.熟悉生产管理制度的制定和流程的建立,熟悉生产的现场管理;
4.熟悉生产过程的安全规范和相关法律法规,熟悉生产过程的质量控制和品质保证;
5.具有成本意识 , 对生产资源调配、生产计划实施和订单交付具有较强的把控能力;
6.有过X射线设备或医疗影像设备生产管理经验者优先;
7.具备良好的沟通和学习能力,具有团队协助精神 。
月薪:10000元-25000元
工艺工程经理
职位描述:
1.制定生产工艺流程,建立生产工艺验证方案并保证实施;
2.根据年度验证计划及验证方案,进行工艺验证及优化,提高生产效率;
3.协助完成研发新产品转产;根据市场需求准时协助生产完成交付合格产品;
4. 根据工艺规程,参与核心生产环节,完成生产计划;
5.进行相关试验并收集汇总实验数据;
6.组织,沟通,协调和管理本部门工作顺利展开,并负责本部职员的教育培训及绩效考核工作 。
任职要求:
1.具有8年以上半导体及封装行业工作经验 , 5年以上管理经验;
2.熟悉工艺流程的建立和工艺标准制定;
3.具有独立处理品质异常和设备故障问题的丰富经验;
4.熟悉部门内各岗位的工作职责及工作标准的制定以及内部管理制度及业务流程的制定;
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