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药品说明书的主要内容有哪些 药品说明书中的核心部分( 三 )

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许多药物在使用过程中会出现各种副作用，除药物本身的特性外，还与用药者的身体素质、健康状况有关 。药厂会把可能发生的不良反应(哪怕很少见的情况)写在说明书上 。不要认为说明书上列了一大串不良反应，该药就不好、不安全 。
患者应注意阅读不良反应，加强用药的自我监测，对一些具有可耐受不良反应的药品，患者应有心理准备，轻微者停药后可自行缓解；对一些不良反应较多、注意事项比较复杂的药品，患者应该了解选用此药的理由和详细使用方法；同时患者应当了解必要的药品不良反应知识，减少恐惧感 。
轻微而又需继续治疗的，可一边治疗一边观察，同时向医师及药师咨询；较严重的应立即停药到医院就诊 。
【禁忌】
一般会列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况 。
【注意事项】
一般会列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒） 。
用药过程中需要观察的情况（如过敏反应、定期检查血象、肝、肾）及用药对于临床检查的影响等 。
滥用或药物依赖性内容可以在该项目下列出 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
着重说明该药对妊娠、分娩、及哺乳期母婴的影响，并写明可否应用本品及用药注意事项 。
未进行该项试验且无可参考文献的，应当在该项下予以说明 。
【儿童用药】
主要包括儿童由于生长发育的关系而对于该药品在药理、毒理、或药代动力学方面与成人的差异，并写明可否应用本品及注意事项 。
【老年用药】
主要包括老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人的差异，并写明可否应用本品及注意事项 。
【药物相互作用】
一般是列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项 。
【药物过量】
详细列出过量应用该药品可能发生的毒理反应，剂量及处理方法 。
【临床试验】
为本品临床试验的概述 。包括临床试验的给药方法、研究对象 。主要观察指标、临床试验的结果包括不良反应等 。
【药理毒理】
包括药理作用和毒理研究两部分 。
药理作用为临床药理中药物对人体作用的相关信息 。
毒理研究所涉及的内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果 。
【药代动力学】
包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其主要的药代动力学参数，以及特殊人群的药代动力学参数或特征 。
【贮藏】
具体条件的表示方法按《中国药典》要求书写，并注明具体温度 。
生物制品应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度 。
一般药品贮存于室温（10℃~30℃）即可 。如指明“阴凉处”是指不超过20℃；“凉暗处”是指避光并且温度不超过20℃；冷处是指2℃~10℃ 。
密闭：指将容器密闭，防止尘土及异物进入 。
密封：指将容器密封，防止分化、吸潮、挥发或异物进入 。
需避光保存的药品，应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方，可采用棕色瓶装或用黑色纸包裹住容器，以防止紫外线的透入 。
保存药品的环境中，湿度应该控制在45％~75％，以防药品受潮 。
【包装】
直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述 。
【有效期】
以月为单位表述
如：18个月，36个月，60个月 。
药品说明书的主要内容有哪些(药品说明书中的核心部分)

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