医疗器械产品一般是直接作用在人体上的产品 ， 要求比较严格 ， 那么医疗器械产品需要满足哪些要求呢？
第一个就是产品的名称 ， 产品技术要求中的产品名称应使用中文 ， 并与申请注册备案的中文产品名称相一致 。
第二个是产品型号规格及划分说明 。产品技术要求要明确产品型号和规格 ， 以及划分的说明 。
第三个是性能指标 ， 可进行客观判断的成品的功能性安全性能指标以及质量 ， 控制相关的其他指标 ， 务必注意安全 。
第四个是检验方法 ， 检验方法的制定应与相应的性能指标相对应 。
第五个对于第三类体外诊断试剂类产品 ， 产品技术要求中 ， 应以附录形式明确主要原材料 ， 生产工艺 。
【医疗器械产品技术要求有哪些呢】第六个是医疗器械产品技术要求编号为相应的注册证号 。
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