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中国第一个居委会在杭州哪个地方产生 嘉定区建管委副主任( 二 )

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(四)推动研发用物品及特殊物品通关便利化 。建立研发用物品进口多部门联合评估和监管机制，搭建覆盖通关全过程的信息互通和监管平台，建立本市生物医药试点企业和物品“白名单”，简化清单内企业相关物品前置审批手续，便利企业通关 。在全市试点推广出入境特殊物品联合监管机制，加强安全监管 。(责任单位：市经济信息化委、市商务委、上海海关、市药品监管局、市科委、上海科创办)
(五)支持开拓海外市场 。本市研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、CE(欧洲共同体)、PMDA(日本药品医疗器械局)或WHO(世界卫生组织)等国际机构注册，并在相关国外市场实现销售的，经评选认定，给予不超过研发投入30%，最高1000万元一次性资金支持 。(责任单位：市经济信息化委、市药品监管局、市财政局)
四、强化临床研究转化与医企协同
(一)加强临床研究成果转化激励 。依托“促进市级医院临床技能与临床创新行动计划”，支持相关医院开展临床研究及成果转化 。对经认定的临床研究床位不纳入医疗机构床位数管理，不做病床效益、周转率、使用率考核 。对在临床研究成果转化中做出主要贡献的医务人员，允许其职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量，但不受总量限制，不纳入总量基数 。(责任单位：申康医院发展中心、市卫生健康委、市人力资源社会保障局、市财政局)
(二)建立医院伦理协作审查工作机制 。建立本市医院伦理委员会协作审查机制，开展多中心临床研究协作伦理审查 。签署协作审查协议的各医院伦理委员会可在遵循国家相关法规、指南的原则下，探索对多中心临床研究实行伦理审查结果互认 。(责任单位：市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心)
(三)完善临床研究支撑平台体系 。统一本市临床生物样本库信息采集标准，实现数据汇集，优化样本共享机制 。制订卫生健康大数据开放分级分类标准，建设医疗大数据开放基础设施，推动临床数据向企业有序开放 。依托高级别生物安全实验室，加强菌毒种库的能力建设 。启动市级专病数据库建设 。(责任单位：市卫生健康委、市科委、申康医院发展中心、市经济信息化委、市财政局)
(四)提升产医融合创新能力 。建立产医融合示范基地和医企对接工作机制，健全市级医院医企协同研究创新平台和临床试验数字化管理平台 。支持有条件机构建设研究型医院，与企业联合建立技术转化平台 。支持研究型医院开展自制体外诊断试剂试点和临床试验用药拓展性同情使用 。支持有条件医疗机构挂牌院内临床研究中心 。支持示范性研究型病房改造建设 。(责任单位：市经济信息化委、市卫生健康委、申康医院发展中心、市科委、市药品监管局、市财政局)
五、打响“张江研发+上海制造”品牌
(一)提升产业链现代化水平 。对生物医药领域核心技术攻关、关键专业化服务平台建设及重大产品产业化项目，给予不超过核定新增投资30%，最高1500万元资金支持 。重大项目列入本市战略性新兴产业发展专项，给予最高1亿元资金支持 。依托市科技创新行动计划持续支持药物和医疗器械研发 。(责任单位：市经济信息化委、市发展改革委、市科委、市财政局)
(二)推进制造业数字化、智能化、绿色化转型 。促进新一代信息技术与制造业深度融合，给予不超过核定项目总投资或合同金额的20%，最高1000万元资金支持 。鼓励企业加强高端化、智能化、绿色化改造，给予不超过核定项目总投入的10%，最高5000万元资金支持 。推进药品连续制造审评标准研究，推广技术应用示范，鼓励微反应器等绿色化、小型化生产设备及工艺开发 。(责任单位：市经济信息化委、市药品监管局、市财政局)

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