嘉定区建管委副主任沪府办规[2021]5号
各区人民政府,市政府各委、办、局:
为进一步发挥生物医药产业引领作用,加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,全力打造世界级生物医药产业集群,经市政府同意,现就促进本市生物医药产业高质量发展提出若干意见如下:
一、明确总体要求
(一)主要目标 。立足上海生物医药产业发展基础,抓好优势领域突破、创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造,建立“研发+临床+制造+应用”全产业链政策支持体系,完善“1+5+X”生物医药产业基地新布局,实施产业高质量发展重大工程 。通过三年的努力,全市生物医药制造业年度工业总产值力争达到1800亿元 。
(二)支持领域 。药品领域,主要包括抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等 。高端医疗器械领域,主要包括高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等 。先进装备及材料领域,主要包括生命科学领域精密科研仪器、制药装备和高端原辅料等 。其他领域,包括新型服务外包、数字化医疗(医药)产品和服务等 。
(三)支持对象 。在本市范围内登记注册的,从事药品、医疗器械、生物技术和生命科学科研仪器等领域研发、生产、专业服务的企事业单位或民办非企业单位 。对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强,处于产业链关键环节的产品、平台和项目,予以优先支持 。
二、提升创新策源能力
(一)建设国家科技创新战略型平台 。主动承担国家重大发展战略任务,依托重点单位打造国家药物科技创新战略型平台,围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体,加强前沿领域高水平基础研究,争取若干国家重大科技基础设施和高级别生物安全实验室落地 。(责任单位:市科委、市卫生健康委、市发展改革委)
(二)布局市级科技重大专项和创新研究机构 。聚焦生命科学基础前沿领域,继续布局一批市级科技重大专项,鼓励科技创新骨干企业承担相关攻关任务 。聚焦重大传染病防控和生物安全等重点领域,支持相关单位整合优势研究力量,建设若干具有重要影响力的创新研究机构 。(责任单位:市科委、市卫生健康委、市发展改革委、市财政局)
三、加强创新产品研发支持
【中国第一个居委会在杭州哪个地方产生 嘉定区建管委副主任】(一)支持创新药研发 。对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,由本市注册申请人获得许可并在本市生产的1类化学药、1类生物制品和1类中药,按照不同临床试验阶段,择优给予不超过研发投入40%,最高分别为500万元、1000万元、3000万元资金支持;每个单位每年累计支持额度不超过1亿元 。(责任单位:市科委、市经济信息化委、市药品监管局、市财政局)
(二)支持改良型新药研发 。对具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势,在国内完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,由本市注册申请人获得许可并在本市生产的改良型新药,择优给予不超过研发投入20%,最高分别为500万、1000万元资金支持;每个单位每年累计支持额度不超过2000万元 。(责任单位:市科委、市经济信息化委、市药品监管局、市财政局)
(三)支持创新医疗器械研发 。对进入国家和本市创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,给予不超过200万元资金支持;对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证并在本市生产的产品,再给予不超过研发投入40%,最高500万元资金支持;每个单位每年累计支持额度不超过1500万元 。(责任单位:市科委、市经济信息化委、市药品监管局、市财政局)
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