样品均匀性分析指标至少包括必需成分中的宏量营养素、维生素、矿物质，可选择成分及其他不易混匀的成分 。每类指标中应选择添加量较小的、不易混匀的成分（如活性菌、乳铁蛋白） 。
使用基粉（或湿法生产的半成品）进行干混的样品均匀性验证，原则上应包括所有干混成分的相应指标 。对于干混较多营养成分的，可根据实际情况选择有代表性的营养成分进行均匀性验证，并提供合理性说明 。
24.在试制样品时，是否必须按照配方用量表制成1吨产品投料？
答：试制样品时，可不按照配方用量表制成1000kg 产品投料，可按配方用量表等比例放大或缩小投料 。
25.商业化生产工艺验证报告包括哪些内容？
答：包括三批次试生产的原辅料投料信息，对样品均匀性、工艺稳定性及营养成分符合性的分析，以及工艺验证结论 。
03
标签与说明书（共14项)
1.申请材料中是否需要包含产品说明书？
答：若无说明书的，不需要提交，应在申请材料中注明（如本产品只有标签，无说明书） 。
2.标签样稿上如标注“原装原罐”有什么要求？
答：如在标签样稿上标注原装原罐，需要具体至国家或地区，如“**国原装原罐” 。
3.产品包装中罐顶、盒顶、吊牌、加贴等如有标示内容，是否需要申报？
答：《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则（试行）》中明确，“婴幼儿配方乳粉标签是指依附于产品最小销售包装上的文字、图形、符号及一切说明物 。”申请人如有罐顶、盒顶、吊牌、加贴等内容的，都属于需要申报的内容，需同标签样稿一并申报 。
4.标签样稿上的配料表或营养成分表是否可以存在利用字号大小或者色差突出显示的情形？
答：标签样稿上的配料表或营养成分表不得存在GB7718中“不得利用字号大小或者色差误导消费者”的情形 。
5.标签样稿上的图形需符合哪些要求？
答：标注在标签样稿上的图形需核实是否存在《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第三十四条、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则（试行）》第四条、《市场监管总局关于进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识的公告（2021年第38号）》等相关规定中要求不得标注的图形，比如含双螺旋结构、妇女婴儿图形等 。
6.关于标签样稿中注册商标面积，如何计算？
答：《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则（试行）》中“使用除商品名称以外的已注册商标，注册商标的面积（矩形法）计不得大于通用名称所用字体面积的四分之一，且小于商品名称面积，不得与产品名称连用 。如标注在主要展示版面的，应当标注在标签的边角 。”这里的已注册商标指标签样稿(主要展示版面、非主要展示版面、顶盖等)上商品名称以外的所有已注册商标 。组合商标中图形也需要算面积 。
7.对提交的标签样稿有什么要求？
答：标签样稿原件和复印件均需为彩色样稿 。样稿中的文字要求清晰可辨 。
8.标签样稿标注注册商标还需符合哪些要求？
答：标注在标签样稿上的注册商标需核实是否存在《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第三十四条、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则（试行）》第四条、《市场监管总局关于进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识的公告（2021年第38号）》等相关规定中不得标注内容的情形 。注册商标如存在相关情形，不得标注在标签样稿上 。
9.申请材料中含注册商标的，需提交什么材料？
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