2沉淀反应：有弱碱性 ， 可与金属盐或大分子酸形成沉淀 3氯元素反应 4紫外光度法和红外光度法 杂质：有关物质：hplc
激素类:1 C17-a-醇酮基反应：能与碱性酒石酸铜试液、氨制硝酸盐试液以及四氮唑试液反应呈红色 ， 氨 制硝酸银试液反应（黑Ag）
2酮基呈色反应：和某系羰基试剂如异烟肼反应形成黄色的腙而用于鉴别 3甲酮基呈色：与亚硝基铁氰化钠反应 ， 黄体酮呈蓝紫色
4酚羟基反应：雌激素c3有酚羟基 ， 与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料 5炔基的沉淀反应：遇硝酸银试液生成白色的炔银沉淀
古蔡氏法：金属锌和酸作用产生新生态的氢 ， 与药物中微量砷盐反应生成砷化氢气体 ， 遇溴化汞试纸 ， 产生黄色至棕色的砷斑 ， 与一定量标准溶液生成的砷斑比较 ， 判断是否符合规定主要试剂：碘化钾 ， 酸性氯化亚锡
碘化钾作用：1.将AS5+还原成3+ 。2.与反应产生的锌离子形成稳定的化合物 ， 利于生成砷化氢的反应不断进行；3可抑制锑化氢的形成
酸化氯化亚锡的作用：还原剂 ， 与KI共同将AS5+还原成3+；2.将生成的I2还原成I-；3与锌作用 ， 在锌表面形成锌锡齐 ， 去去极化作用 ， 从而使氢气均匀地发生4抑制锑化氢的形成 醋酸铅棉花的作用：吸收硫化氢（少量硫化氢在酸性溶液中产生避免硫化氢与溴化汞作用生成硫化汞色斑干扰 。
提取方法：冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、水蒸气蒸馏法、超声波提取法、超临界流体萃取法
药品非临床研究质量管理规范GLP药材种植质量管理规范GAP 药品生产质量管理规范GMP药品临场研究质量管理规范GCP 药品经营质量管理规范GSP
特殊杂质检查方法
物理法 1（颜色差异：对氨基水杨酸钠溶液颜色差异）（臭味及挥发性差异：麻醉乙醚中异臭检
查）（溶解度差异：阿司匹林澄清度检查） 化学法 （酸碱反应：枸缘酸钾酸碱度检查）（呈色反应：贝诺酯中的对氨基酚）（沉淀反应：硫
脲）（产生气体：氨 ， 铵盐）
光学分析法 （旋光法：VB2 ， 硫酸阿托品）（紫外—可见分光光度法：盐酸丙米嗪 ， 肾上腺素 ，
碘解磷定）（红外分光光度法：甲苯咪唑） 色谱分析法 （TLC游离肼）（HPLC水杨酸）
1.抗生素的含量或效价测定方法可分为生物学方法和理化方法 抗生素检定法的测定方法包括管碟法和浊度法
流动相的分析系统（FIA）包括：采样单元 ， 传感单元和数据处理单元 十一、1高效凝胶色谱法:庆大霉素杂志检查
2.生物制品分析 检测的特殊性:生活活性检查 ， 安全性检查 ， 效价测定
3.检测内容:鉴别实验 ， 理化鉴定内容 ， 安全检查对象 ， 安全检查内容 ， 生物制品的效力
测定
安全检查内容包括:过敏性物质的检查 ， 杀菌,灭活和脱毒检查 ， 残余毒力和毒性物质的
检查 ， 外源性污染的检查
4.生化药物特点:分子量不确定 ， 容易失活 ， 易引入热原等杂质 ， 效价测定 ， 结构确证困难 5.鉴别与定量方法:理化鉴别法 例子：胰蛋白酶(呈色法) 鱼肝油(HPLC) 胃蛋白
酶(沉淀法) 组氨酸(TLC) 细胞色素(紫外) 尿激酶(酶法) 肝素(电泳法)
6.安全性检查:热原检查法和细菌内毒素检查法(兔) 异常毒性试验(小鼠) 过敏试验(豚鼠)
降压物质试验(猫) 无菌试验(薄膜过滤法) 十二、1.饮用水水样的检验指标:挥发酚类检验 ， 硼的检验 ， 铅的检验 ， 农药指标对硫磷的检验 ，
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