【直击医保谈判第三日：多款抗癌药登场，罕见病药或于20日开谈】
11月19日，2023年国家医保谈判进入第3日，创新药军团集体现身 。
据时代财经了解，19日谈判品种以肿瘤药为主，包括恒瑞医药、百济神州、信达生物、正大天晴等多家本土知名药企代表现身 ， 辉瑞、罗氏、诺华等跨国巨头的中国区高管也齐聚北京全国总工会国际交流中心 。与前两日相比 ， 19日现场氛围更为轻松活跃，有药企代表团队围在一起闲聊，不时传出笑声 。
当日下午，辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云一身黑色西装，低调现身谈判现场 。下午5时许，在接到医保局工作人员的通知后，钱云一行3人进入位于2楼的谈判区域 。与昨日一样，钱云在入场时用文件夹挡住了脸 。
此次医保谈判，辉瑞有多款重磅新药通过了形式初审，包括注射用奥加伊妥珠单抗，用于治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血?。ˋLL）的成年患者；硫酸艾沙康唑胶囊 ， 用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染；以及与基石药业合作的PD-L1抑制剂舒格利单抗等 。
今天在现场参加谈判的跨国巨头还有礼来 。礼来旗下通过形式审查的创新药包括IL-17抑制剂纳依奇珠单抗、CDK4/6抑制剂阿贝西利等，这两款药物均于2021年通过医保谈判进入医保目录，今年到期续约，并且携新增适应症参与谈判 。
据安信证券统计 ， 今年医保谈判约有36个国产创新药（含引进）进行新增药品谈判，包括2022年7月1日至2023年6月30日之间新获批上市的30个创新药，以及2021年7月1日至2022年6月30日新获批上市的6个创新药 。
PD-（L）1抑制剂依旧是今年医保谈判的“重头戏” 。
截至目前 ， 获得国家药监局上市批准的PD-（L）1药物共有16款，根据此前医保局公布的形式审查目录，仅有5款产品有机会参与本次医保谈判 。除了“国产PD-1四小龙”，即百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗，以及信达生物的信迪利单抗之外，还有辉瑞/基石药业的舒格利单抗通过了形式审查 。4款进口药物，以及其他获批时间靠后的国产药物，预计将不参与本次医保谈判 。
通过2019年和2020年的医保谈判，4大国产PD-1抑制剂全数进入医保目录 。近年来，由于市场竞争的升级和适应症拓展速度加快 ， PD-1已经成为医保谈判的“常客” 。
据时代财经不完全统计，除了到期续约以外，今年4大国产PD-1抑制剂均有新增适应症谈判 。其中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联用的肝癌一线疗法于今年1月获批；百济神州的替雷利珠单抗则预计新增两项适应症 ， 分别是食管鳞癌和胃癌的一线治疗；君实生物的特瑞普利单抗预计新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK阴性的非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗；信达生物的信迪利单抗的新增适应症则是EGFR-Tki治疗失败的非鳞状NSCLC治疗 。
最新的《谈判药品续约规则》指出，因调整支付范围所致未来两年的基金支出预算增幅不超过100%的药品，才具备简易续约的资格 。
需要指出的是，除了信迪利单抗的新增适应症疗法为二线治疗外 ， 其他3款国产PD-1抑制剂的新增适应症均为一线治疗，其中君实生物更是新增了3个一线疗法 。这种情况是否能够适用于简易续约规则，目前尚不可知 。
今年简易续约的规则新增规定，截至目录调整当年12月31日，连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”达到或超过4年的品种，其支付标准的下调比例在前述计算值基础上减半 。
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