其中 , 2012年公开发表的一项研究中 , 对从一家零售药房找出的一批保存在原始容器包装几十年的药品有效成分的稳定性进行了测试 。这批共8个品种含有15种不同活性成分的药品 , 保存时间超过有效期28~40年不等 。
结果显示 , 经过测试的14种药物成分中的12种(86%)的含量超过标识量的90%(FDA的标准是 , 实测成分含量在标注的90~110%之间就是合格) , 即被认为是有效的 。其中 , 3种成分甚至超过110%的标准含量 。仅有阿司匹林和苯丙胺(曾经作为减肥药)含量低于90% , 但也高于80% 。
也就是说 , 这些超出有效期28~40年的药物仍然是有效的 。
FDA批准美国国家战略储备的药物的有效期可以“无限期”的延长如果一个小批量药品测试说服力不够的话 , FDA主导的药品有效期延长计划总够分量吧 。
世界上的任何国家都有大量的战略储备药品 , 而这些药品几乎全部不会被使用 , 白白的搁置到过期被报废销毁 , 因而造成巨大浪费 。
1986年 , 美国空军希望节省更换储备药品的费用 , 向FDA咨询某些药物的过期日期是否可以延长 。作为回应 , FDA与美国国防部(DOD)合作制定了一个“保质期延期计划(Shelf Life Extension Program , SLEP)” , 准许根据定期实际检测的情况来分批次延长药品的有效期 , 简称FDA-DOD SLEP计划 。
在项目实施20年后的2006年发表的数据中 , 对122种3005个不同批次药物进行测试结果显示 , 88%的药品在超过标注的有效期后平均66个月内有效成分保持了稳定 , 有效期得以继续延长 。
三分之二过期药的每一次测试都是稳定的 , 平均期限延长都在四年以上 , 最长的有效期延长到20年 。
有一些药品中个别批次有效期延长失败 。
跟以上两事件中过期的“0.9%氯化钠注射液”并列为最常用注射液的5%或10%葡萄糖注射液 , 23份测试中有4次有效期延长终止 , 但均在延期8年后 。
就是说 , 只有少部分批次的葡萄糖注射液在过期8年后被认为不能再继续延期而被废弃 , 其他大部分在过期8年后 , 仍被认为“在有效期内” , 随时准备注射进美国军人的血管中(一旦需要) 。
后来这个SLEP计划被大力推广 , 仅在美国联邦层面 , 就有包括军队、疾病预防控制中心和美国退伍军人事务部等价值高达几百亿美元的战略储备药被纳入该项目 , 因而节省了大量资金 , 总体上每花费1美元检测费可以省下677美元的药物资金 。
不小心(被)使用了过期药 , 不必过于担心透过美国的SLEP计划 , 在省钱之外 , 我们了解到的是 , 药品真实的“有效期”应该是什么样子的 。
像上述两个事件中 , 过期仅仅个把月的注射用盐水 , 根本不会造成任何健康危害 。因为 , 先从上述研究我们知道 , 即使复杂的药物成分 , 在适当条件储下也可以长期保持稳定性 。像生理盐水注射液、葡萄糖注射液这些仅含有水和氯化钠、葡萄糖等惰性成分的药品 , 只要原始包装不被破坏 , 即使过期几年甚至超过10年 , 也极少有机会破坏其安全性和有效性 。
上述两事件 , 正确的处置应该是 , 向患者家属说明事实真相 , 消除他们的担忧和恐惧 。
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